Salud
Diplomado en Asuntos Regulatorios para Químicos Farmacéuticos
Conoce y aplica las principales normas y buenas prácticas para el almacenamiento, distribución y aseguramiento de la calidad de productos farmacéuticos y dispositivos médicos.
Inicio
Convocatoria 2024
Convocatoria 2024
Modalidad
Clases a distancia en tiempo real
Clases a distancia en tiempo real
Duración
384 horas lectivas
384 horas lectivas
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Acerca del diplomado
Los asuntos regulatorios, en la actualidad, tienen un papel fundamental en la industria farmacéutica peruana, pues son determinantes para la promoción de la innovación, el bienestar de la población y el consecuente éxito económico del país. Los profesionales de la salud y químicos farmacéuticos que estén capacitados en esta especialidad podrán incrementar sus habilidades para el análisis y formulación de estrategias eficientes que aseguren el cumplimiento de los lineamientos, reglamentos y leyes que gobiernan los productos farmacéuticos; constituyéndose en una conexión esencial, entre las empresas farmacéuticas y las autoridades reguladoras, que permite asegurar productos farmacéuticos seguros y de calidad.
El estudiante de nuestro Diplomado en Asuntos Regulatorios para Químicos Farmacéuticos comprenderá y manejará eficientemente las principales normas que regulan el sector farmacéutico, así como las buenas prácticas para el almacenamiento, distribución y aseguramiento de la calidad de productos farmacéuticos y afines de acuerdo a los procedimientos establecidos. Conocerá todo lo relacionado a la regulación y la elaboración de expedientes para el registro de productos farmacéuticos de síntesis química, de dispositivos y equipos médicos ―prótesis, órtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico, materiales quirúrgicos y de curación, entre otros― y de productos sanitarios cosméticos y de higiene doméstica.
Ventajas diferenciales
Perfil del estudiante
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Profesionales de la salud y químicos farmacéuticos que laboran en empresas del rubro farmacéutico.
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Profesionales interesados en adquirir competencias en regulación de productos farmacéuticos.
Certificación
Luego de aprobar todas las asignaturas se te otorgará el Diplomado en Asuntos Regulatorios para Químicos Farmacéuticos, a nombre de la Escuela de Posgrado de la Universidad Continental.
“Diplomado en Asuntos Regulatorios para Químicos Farmacéuticos”
(Imagen referencial que no representa la certificación que se obtendrá al culminar los estudios.)
Plana docente
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Hernán Saavedra Quiroz
Director técnico de Tagumedica. Más de 10 años de experiencia laboral en farmacia asistencial como jefe de farmacovigilancia, director técnico y coordinador de asuntos regulatorios en dispositivos médicos para Perú y Latam. Auditor interno en sistemas de gestión de la calidad ISO 13485 e ISO 9001. Químico farmacéutico por la UNT.
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Pedro Alexis Sánchez Sánchez
Jefe de la Unidad de Evaluación Técnica de Recursos Estratégicos en Salud del Centro Nacional de Abastecimiento de Recursos Estratégicos en Salud (CENARES). Amplia experiencia como especialista en el proceso de homologación de requerimientos y en asuntos regulatorios de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios en el sector público y privado. Ha sido inspector de la Dirección de Fiscalización, Control y Vigilancia Sanitaria de la Dirección de Salud V Lima Ciudad y la Dirección de Salud III Lima. Fue evaluador de competencias profesionales del Consejo de Evaluación, Acreditación y Certificación de la Calidad de la Educación Superior Universitaria (CONEAU) y gerente de dispositivos médicos del gremio de salud COMSALUD de la Cámara de Comercio de Lima. Estudios de la Maestría en Gestión de Alta Dirección de la UNFV. Químico farmacéutico por la UNT.
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William Enrique Tapia Ramírez
Director técnico de laboratorio de Procter & Gamble. Amplia experiencia en la industria farmacéutica y droguería en cargos de responsabilidad de producción, aseguramiento de la calidad, validaciones y dirección técnica. Fue director técnico de Jampar Multiplest Internacional. Maestría en Investigación y Desarrollo de Fármacos por la Universidad de Valencia, España. Especialista en sistemas integrados de gestión ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001 y SA 8000. Con entrenamiento en BPM, BPL, BPA, BPDT, ICH Q8/Q9/Q10, ISO 17025, herramientas de calidad, metrología, estadística aplicada, validación de procesos, calificación de áreas y equipos, gestión de desviaciones, ingeniería de métodos de trabajo, asuntos regulatorios, auditorías de calidad y cadena de frío. Químico farmacéutico por la UNT.
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Zoila Pisconte Elizalde
Directora técnica de Reyoung Pharma. Más de 10 años de experiencia profesional en asuntos regulatorios y en certificaciones BPA, BPDT y BPM en el extranjero. Fue jefa de Asuntos Regulatorios en Drogueria Inversiones JPS. Maestría en Administración de Empresas (MBA) por la UPN. Diplomado de Especialización en Derecho Farmacéutico y Gerencia de Asuntos Regulatorios. Química farmacéutica por la UNT.
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Wilma Luz Flores Arroyo
Directora técnica de la droguería y distribuidora de medicamentos Farmafast. Directora técnica de la cadena de boticas Cfarma. Fue secretaria del Exterior del Consejo Directivo Departamental de Junín y se ha desempeñado en diferentes entidades del sector público y privado como directora técnica. Estudios culminados de la Maestría en Gestión de Servicios de Salud de la UPLA. Química farmacéutica.
*La programación de docentes por asignatura se encuentra sujeta a variación según su disponibilidad, asegurando el nivel equivalente del especialista. El perfil del docente se mantiene y corresponderá al nivel requerido para garantizar la calidad educativa.
Plan de estudios
El diplomado está organizado por 6 asignaturas:
- Técnicas y estrategias para el desarrollo de todos los trámites legales que buscan proteger la producción industrial y la evolución científica, en pro del beneficio y cuidado del ser humano.
- Funciones de las agencias reguladoras en el Perú: implementación, monitoreo y control del cumplimiento de las leyes.
- Normas mínimas de almacenamiento para los establecimientos de importación, distribución, dispensación y expendio de productos farmacéuticos y afines.
- Actividades y procesos para asegurar que los productos y servicios de un proyecto posean el nivel de calidad requerido.
- Pasos a seguir para el debido registro de productos farmacéuticos de síntesis química ante las autoridades reguladoras de los medicamentos en el Perú, así como para la autorización y notificación en caso de variación.
- Obtención del registro sanitario ante las autoridades reguladoras de dispositivos médicos (equipo médico, prótesis, órtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico, materiales quirúrgicos y materiales de curación).
- Regulación de productos destinados a la limpieza, perfume y protección personal o doméstica; incluyendo a productos cosméticos, de higiene doméstica e higiene personal.
Contacta con nuestro asesor
Miguel León Urbina